Metaanálisis: Parálisis Cerebral y células madre
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La sangre del cordón umbilical (SCU) ha emergido como un tratamiento prometedor para la parálisis cerebral (PC), según indican los ensayos clínicos. Dichos estudios sugieren que la SCU no solo es segura, sino que también puede mejorar la función motora gruesa en individuos con PC. Sin embargo, la diversidad en el diseño de la investigación, la selección de participantes y los protocolos de tratamiento ha dificultado la interpretación global del efecto del tratamiento, así como la identificación de los mejores respondedores y los umbrales de dosificación óptimos.
Con el objetivo de abordar estas cuestiones, se llevó a cabo una exhaustiva revisión sistemática y un metaanálisis de datos de participantes individuales (IPDMA). Este enfoque tenía dos objetivos principales: en primer lugar, determinar el efecto del tratamiento con SCU, evaluado mediante la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM), en personas con PC; en segundo lugar, evaluar el impacto de la dosis de células de SCU en la mejoría clínica.
La búsqueda sistemática se realizó en bases de datos clave como CENTRAL, Embase y Medline. Se incluyeron estudios clínicos que administraron SCU a individuos con PC, ya sea con o sin un grupo de control/comparación, y que recopilaron puntuaciones de GMFM en varios puntos temporales, incluyendo el inicio y los 1, 3, 6 y/o 12 meses.
Los datos de participantes individuales, desidentificados para preservar la privacidad, se obtuvieron de nueve estudios publicados y dos no publicados. Estos estudios, que abarcaron tanto ensayos clínicos aleatorizados como estudios de un solo brazo, incluyeron a 285 participantes tratados con SCU (con o sin eritropoyetina, EPO) y a 171 controles para el análisis.
Los resultados revelaron que, en promedio, a los 6 meses después de la infusión intravenosa de SCU, se observó un cambio significativo en la puntuación de GMFM-66, siendo 0.93 puntos mayor en los participantes tratados con SCU en comparación con los controles. Además, se encontró un efecto significativo de la dosis celular acumulada, indicando que dosis más altas se asociaron con mayores aumentos en la puntuación de GMFM-66 a los 6 meses postintervención.
Estos hallazgos sugieren que la SCU tiene un impacto positivo en la función motora gruesa, y que una dosis más elevada está vinculada a beneficios adicionales. Se destaca la necesidad de explorar aspectos adicionales, como puntos temporales adicionales y covariables como la edad en la infusión, gravedad y etiología, para identificar subgrupos de respondedores y mejorar la comprensión de la eficacia del tratamiento.
MaterCell cuenta con 6 casos de experiencia en aplicación de células madre para tratamientos en parálisis cerebral.
